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SmartEIA COVID-19 RBD IgM

SmartEIA COVID-19 RBD IgM
EAN-Code: 8595635309250
Katalognummer: SK-CoRM96
Verpackungsgröße: 96 tests
Regulatorischer Status: IVD CE
Lagerung: 2-8 °C
Hersteller: TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.

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Kontaktperson:

Name: Ing. David Smékal
Telefon: +420 549 121 203
E-Mail: smekal@testlinecd.com

Der immunoenzymatische Assay dient der Diagnostik, dem Monitoring und Screening einer Infektion mit SARS-CoV-2 (COVID-19) durch die Bestimmung der IgM-Antikörper in menschlichem Serum, Plasma oder getrockneten Blut Flecken bei der allgemeinen Population. Das semiquantitative und quantitative, halbautomatische Assay ist für die professionelle Anwendung im Labor bestimmt.

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Beschreibung

Beschreibung:

·        Rekombinante Antigen-Rezeptor-Bindungsdomäne (RBD), eine Untereinheit des Spike-S1-Proteins, wird an die Well-Oberfläche der Mikrotiterplatte gebunden.

·        Falls vorhanden, binden sich spezifische Antikörper an das Antigen. Der Komplex wird mit Konjugat markiert und durch eine Farbreaktion mit Substrat (TMB-Complete) nachgewiesen.

·        Das Kit ermöglicht 96 Tests (einschließlich Kontrollen und Kalibratoren) in einer Mikrotiterplatte, die aus farbcodierten Streifen und abbrechbaren Vertiefungen besteht.

Vorteile:

·        Gesamttestdauer: ca. 1 Std 30 Min.

·        Hohe Sensitivität und Spezifität.

·        Semiquantitative Auswertung anhand des Positivitätsindex (IP) oder quantitative Auswertung in Einheiten BAU/ml.

·        Kit enthält CUT-OFF, Positivkontrolle, Negativkontrolle und Kalibratoren (5, 20, 80, 320 BAU/ml).

·        Farbige Reagenzien für einfaches Pipettieren.

·        Gebrauchsfertige, farbcodierte Komponenten.

·        Einkomponenten-Substrat.

·        Austauschbare Komponenten mit Ausnahme von Kit-spezifischen Komponenten (Kontrollen, Konjugat, Platte).

Anwendung:

·        Identifizierung von Patienten mit asymptomatischer Infektion in der Vergangenheit.

·        Unterscheidung zwischen natürlich erworbenen Antikörpern und Impfantikörpern.

·        Prävalenzstudien.

·        Hinweis auf neutralisierende Immunität.

Assay-Schnellverfahren:

1.      Proben verdünnen (1:101).

2.      Kontrollen, Kalibratoren und verdünnte Proben pipettieren.

3.      30 Minuten bei 37 °C inkubieren.

4.      Vertiefungen absaugen und 5 Mal waschen.

5.      Konjugat hinzugeben.

6.      30 Minuten bei 37 °C inkubieren.

7.      Vertiefungen absaugen und 5 Mal waschen.

8.      Substrat hinzugeben (TMB-Complete).

9.      15 Minuten bei 37 °C inkubieren.

10.   Stopplösung (H2SO4) hinzugeben.

11.   Photometrisch bei 450 nm ablesen.

12.   Ergebnisse auswerten.

Die SmartEIA-Kits sind speziell für die automatisierte Verarbeitung auf dem Agility®-Instrument von Dynex Technologies, Inc.

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Ing. David Smékal

+420 549 121 203 smekal@testlinecd.com