Bei TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. legen wir größten Wert auf die Qualität und Sicherheit unserer Produkte.
Wir sind nach den Normen ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert, was unser Engagement für Qualitätsmanagement in Design, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Medizinprodukten bestätigt.
Seit Mai 2022 zertifizieren wir unsere Produkte gemäß den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) und gewährleisten so deren Sicherheit, Leistung und Zuverlässigkeit auf dem europäischen Markt.

Unsere Qualitätspolitik zielt darauf ab, ein wettbewerbsfähiges und wachsendes Unternehmen in einem globalen Umfeld zu sein – durch gesicherte Qualität, die Erreichung der Kundenzufriedenheit und die Förderung des Engagements unserer Mitarbeitenden für die Weiterentwicklung des Unternehmens.

Unsere Qualitätsziele lauten wie folgt:

- Effiziente Herstellung sicherer und wirksamer In-vitro-Diagnostik-Kits höchster Qualität unter Anwendung neuester wissenschaftlicher Erkenntnisse und moderner Technologien.
- Erfüllung oder Übertreffen der Kundenerwartungen in Bezug auf Produktqualität und erbrachte Dienstleistungen.
- Kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, Produkte und Dienstleistungen.
- Sicherstellung der Ressourcen für die weitere Unternehmensentwicklung durch Einführung neuer Produkte, Innovation des bestehenden Portfolios sowie durch eine solide Geschäfts- und Personalpolitik.
- Ein Arbeitgeber für qualifizierte und engagierte Fachkräfte zu sein.

Wir messen, überwachen und analysieren die Leistung unserer Prozesse und Produkte, um Verbesserungspotenziale zu erkennen. Dazu setzen wir verschiedene Werkzeuge und Methoden ein, darunter statistische Analysen, Prozessabbildungen und Flussdiagramme.

Wenn wir Mängel in unseren Prozessen oder Produkten feststellen, ergreifen wir Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, um diese zu beseitigen. Zusätzlich setzen wir Maßnahmen um, die ein erneutes Auftreten des Problems verhindern.

Wir streben kontinuierlich danach, unser Qualitätsmanagementsystem durch den Einsatz bewährter Verfahren, Benchmarking und weiterer Verbesserungsinitiativen zu optimieren.

Wir verfolgen einen verantwortungsbewussten und vorausschauenden Ansatz im Umgang mit unseren Umwelt- und Sozialauswirkungen.