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SmartEIA Treponema pallidum IgM

SmartEIA Treponema pallidum IgM
EAN-Code: 8595635306495
Katalognummer: SK-TpM096
Verpackungsgröße: 96 tests
Regulatorischer Status: IVD CE
Lagerung: 2-8 °C
Hersteller: TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.

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Kontaktperson:

Name: Ing. David Smékal
Telefon: +420 549 121 203
E-Mail: smekal@testlinecd.com

Der immunoenzymatische Assay dient der Diagnostik, dem Monitoring und Screening einer Infektion mit dem Bakterium Treponema pallidum durch die Bestimmung der IgM-Antikörper in menschlichem Serum oder Plasma bei der allgemeinen Population. Das semiquantitative, halbautomatische Assay ist für die professionelle Anwendung im Labor bestimmt.

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Beschreibung

Beschreibung:

 

·        Mikrotiter-Wells sind mit dem monoklonalen Antikörper gegen menschliches IgM beschichtet.

·        Die gesamten IgM-Antikörper in der Probe, einschließlich der spezifischen Anti-T.pallidum-Antikörper (falls vorhanden), binden an die Anti-Human-IgM-Antikörper in Mengen, die proportional zu ihrer Anwesenheit sind.

·        An die Festphase gebundene spezifische Antikörper werden anschließend mit dem Konjugat (enthält spezifische Antigene von T. pallidum, insbesondere p47 und p17 konjugiert mit Meerrettichperoxidase) markiert und durch Farbreaktion mit Substrat (TMB-Complete) nachgewiesen.

·        Das Kit ermöglicht 96 Tests (einschließlich Kontrollen und Kalibratoren) in einer Mikrotiterplatte, die aus farbcodierten Streifen und abbrechbaren Vertiefungen besteht.

Vorteile:

 

·        Gesamttestdauer: ca. 2 Std 30 Min.

·        Hohe Sensitivität und Spezifität.

·        Semiquantitative Auswertung anhand des Positivitätsindex (IP)

·        Farbige Reagenzien für einfaches Pipettieren.

·        Gebrauchsfertige, farbcodierte Komponenten.

·        Einkomponenten-Substrat.

·        Austauschbare Komponenten mit Ausnahme von Kit-spezifischen Komponenten (Kontrollen, Konjugat, Platte).

Anwendung:

 

·        Die hochempfindliche und spezifische ELISA-Methode zum Nachweis von Anti-Treponema-IgG eignet sich zum Screening sowie zur Bestätigung von nicht treponemalen (VDRL, RPR usw.) und treponemalen (TPHA usw.) Testergebnissen.

·        Die Bestimmung von IgG- und IgM-Antikörpern ermöglicht die Unterscheidung zwischen aktueller und früher durchgemachter Infektion, Diagnose einer angeborenen Infektion, Überwachung der Effizienz der Antibiotikabehandlung.

Assay-Schnellverfahren:

 

1.       Proben verdünnen (1:101).

2.       Kontrollen und verdünnte Proben pipettieren.

3.       60 Minuten bei 37 °C inkubieren.

4.       Vertiefungen absaugen und 5 Mal waschen.

5.       Konjugat hinzugeben.

6.       30 Minuten bei 37 °C inkubieren.

7.       Vertiefungen absaugen und 5 Mal waschen.

8.       Substrat hinzugeben (TMB-Complete).

9.       30 Minuten bei 37 °C inkubieren.

10.   Stopplösung (H2SO4) hinzugeben.

11.   Photometrisch bei 450 nm ablesen.

12.   Ergebnisse auswerten. 

Die SmartEIA-Kits sind speziell für die automatisierte Verarbeitung auf dem Agility®-Instrument von Dynex Technologies, Inc.

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Ing. David Smékal

+420 549 121 203 smekal@testlinecd.com